第三方医疗洗涤消毒供应中心

2018年6月印发《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》，随着行业标准不断完善、MSSC和CSSD内涵不断丰富，社会资本陆续进入消供领域，展现了消毒供应行业发展的多元化、包容性。

医院消毒供应中心Central Sterile Supply Department，简称CSSD，是承担院内各科可复用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门，早期CSSD仅服务于本院，属自给自足状态。现伴随着国家医改，医疗服务提倡“医联体”及整合资源，CSSD也逐渐对外开放，开始为医联体内中小型医疗机构提供服务。

医疗消毒供应中心Medical Sterile Supply Center，简称MSSC，是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内设CSSD和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构，承担着区域内医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、手术衣、手术盖单等物品的清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应服务，是国家医改大环境下鼓励社会办医、区域资源共享的产物。其执业范围包括：

1、硬器械（Hard Instrument）：金属、橡胶、塑胶、高分子等硬质材料制造的诊疗器械、硬式内镜等；

2、 软器械（Soft Device）：可穿戴、可折叠，阻水、阻菌、透气、不脱絮、防静电、可重复使用、具有双向防护功能的手术衣、手术单等的感染控制II类器械的总称。

3、 软式内镜（Flexible Endoscope）：镜身柔软、可灵活弯曲的一类腔镜，处理标准按照《WS 507-2016软式内镜清洗消毒技术规范》执行。

MSSC项目在实际投资建设时，可根据市场需求及自身产业发展定位适当选择一条或多条流水线进行搭配设置并申请执业许可，也可同时设置三项。申请执业登记时运营主体要与实际执业范围一致，资质中体现方式如下图。若根据发展规划后期增加执业范围，则需进行增设诊疗科目亦指消毒供应流水线的验收，通过后进行执业登记变更，并更新《医疗机构执业许可证》。

医疗软器械消毒供应中心是为区域内医疗机构提供可重复使用手术软器械的回收、清洗、消毒、干燥、折叠、打包、灭菌、储存及发放和无菌物品供应的新型医疗机构。

软器械有别于传统手术使用的棉质手术衣、手术盖单等，它应符合YY/T 0506相关标准，且被国家食药监局归为二类医疗器械，并于2018年8月1日已经执行。

医疗软器械消毒供应中心必须遵循《医疗消毒供应中心的基本标准和管理规范》要求进行全流程流水线设置，不允许由洗涤公司进行清洗消毒，MSSC进行后阶段灭菌。原则为软器械流水线中洗消环节和灭菌环节应归为一个工商主体，不可分割，否则影响取证。且根据规范要求开展处理过程的质量控制，根据国家法规适时出具监测和检测结果，且必须实现全程可追溯以保证质量。